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X射线阻射性工装
X射线阻射性工装YY/T 0271.2-2016含楔状阶梯铝板,试样模具,单个的螺旋夹,玻璃板,砂纸P2000
一、介绍
X 射线阻射性工装是依据 YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010 标准附录 D 设计,用于牙科水门汀等材料 X 射线阻射性测试的专用配套工装,可配合传统或数字 X 光设备完成材料阻射性能的标准化检测,为牙科材料的安全性与合规性验证提供可靠支撑。
二、关键参数
参数项 | 规格 |
适配 X 光设备 | 传统牙科 X 光机 / 数字牙科 X 光机 |
X 光机工作电压 | (65±5)kV |
总滤过要求 | 1.5 mm 厚铝板 |
楔状阶梯铝板规格 | 纯度≥98%(质量分数),铜含量≤0.1%,铁含量≤1.0%;长 50 mm、宽 20 mm,厚度 0.5 mm~5.0 mm,阶梯等距间隔 (0.5±0.01) mm |
试样模具规格 | 直径 (15±1) mm,厚度 (1.0±0.1) mm |
配套薄膜规格 | 透明,厚度 (50±30)μm(无网格聚酯薄膜) |
恒温恒湿箱参数 | 温度 (37±1)℃,相对湿度≥50% |
螺旋测微仪精度 | 0.01 mm |
三、执行标准与适用场景:
1、 核心执行标准:YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010《牙科学 水门汀 第 2 部分:树脂改性水门汀》附录 D(规范性附录)X 射线阻射性的测试。
2、 适用场景:牙科水门汀(含光固化型)、牙科修复材料等的 X 射线阻射性能检测,用于验证材料在牙科 X 光影像下的显影能力,符合医疗器械注册、出厂检验、型式试验的合规要求。
四、测试原理:
通过在标准 X 光条件下,将待测水门汀试样与楔状阶梯铝板同步拍摄 X 光影像,对比试样与不同厚度铝板的 X 光阻射效果,以等效铝板厚度表征材料的 X 射线阻射性;通过光密度计或灰度分析软件量化影像密度,最终判定材料是否符合标准要求。
五、试样制备方法
将一片透明薄膜放在一块板上,再将试样模具放在薄膜上;将水门汀填入模具至微溢,在水门汀上放一张薄膜,再盖上第二块板,按压多余水门汀;将组件固定在螺旋夹具中,制备出标准厚度的试样;光固化水门汀需用推荐的外部能源固化,重叠照射 1 min 确保完全固化,必要时重复照射。
六、配置清单
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
宣传册若干;

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