一，仪器特征

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

二，测试原理：

本试验方法旨在确定球囊压力不超过 27 hPa（27 cmH2O）时，待测气管插管尺寸拟使用的最小和最大气管直径的泄漏率。使用此模拟实验方法的性能信息旨在仅在实验室环境中提供气管插管球囊密封特性的比较，而不是适配或旨在预测临床环境中的性能。

三，测试标准：ISO5361-2016

四，技术参数：

1，操作界面：简体中文/英文

2，量杯容量：0.1ml～200 ml、所有规格任意输入。

3，压力范围：0-50kpa（可任意设置，根据要求可以选定）

4，恒温槽：15L----温度0-99度可任意设置

5，电源：AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压）
6，整机功率：70W

7，可编程控制器：PLC/ARM

8，触摸屏：7寸威纶通彩色触摸屏K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

9，传感器：高精度力值传感器

10，测力机构：内置

11，打印机：机载针式打印机

五，步骤

1 在体温（37℃至 39℃）下进行整个试验。使用内径与待测气管插管所适用的最大

气管直径的透明管进行试验

2 按照制造商的使用说明准备气管插管。如果指示在球囊上使用润滑剂或任何其他

物质，则使用报道所用添加剂的类型和数量。将被测气管插管放置在透明管

内，使气管插管的尖端与透明管的底边对齐，从而在充气球囊的机器端和透明管的顶边

之间提供至少 10 cm 的距离。在不大于 27 hPa（27 cmH2O）的试验充气压力下，用空

气对球囊充气。

3 在 37℃和 39℃之间的水浴中预处理气管插管和透明管 15 分钟至 30 分钟。

4 将透明管悬挂在水收集容器和分析天平上方，确保将调节步骤中多余的水从测试透明管中排出。

5 将球囊压力调整至不超过 27 hPa（27 cmH2O）的所需试验压力。将此压力记录为

Pc0，并将此压力保持在±1 hPa（1 cmH2O）。 对所有同规格的气管插管测试的样品使用相同的测试压力。

6 在 37℃至 39℃的温度下，用蒸馏水或去离子水将充气球囊上方的透明管注满至充

气球囊和透明管接触点上方（5±0.5）cm 的高度。给收集液体的容器去皮，并从这一 点开始计时测试，在整个测试过程中保持流体的高度。

7 在 10 分钟后（T10），记录球囊压力 Pc10 和水质量 W10。计算试验期间收集的水量。以 ml/h 计算漏水率，分辨率为 0.1 ml/h。

注：蒸馏水或去离子水的密度为 1 g/ml。

8 使用至少 30 个标有相同尺寸的不同气管插管样品在透明管中重复试验。

9 重复步骤使用内径代表指定气管插管预期使用的最小气管直径的透明管