一，测试原理

该仪器化设备装有所需体积的测试溶液,连接到呼吸模拟器(例如,产生正弦波形的正弦波泵或容积式吸器)以模拟呼吸流量(参见图1)化设备运行程中,在患者接口发射的气雾颗粒在过收集。该过滤器可以被取出来以分析所收集的测试物质的质量,可以使用经适当确认的分析方法(高效液相色谱(HPLC)、紫外光谱、重量分析或电化学分析，实验期间,持续一段已知时间(例如1min),之后交换和分析过滤器。测试物质的质量除以时间就是喷雾速率。然后继续进行实验以收集在气雾颗粒出口处排出的测试物质的总质量。收集过滤器可以进行多次更换,以避免过滤器饱和。在结束时,将所有收集过滤器中的结果相加得出气雾颗粒输出。

二，执行标准

 满足YYT1743-2021

三，设备参数

控制系统：PLC;

操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；

电子流量调节范围0-50L/min，精度2%；

彩色触摸屏7寸；

内置呼吸器：1套；

控制系统：PLC；

内置呼吸模拟器：1套

测试软件1分；

主机一台

全自动控制系统；

标配：人工鼻呼吸机麻醉机细菌过滤器（含死腔），数量4个；

用电：220v，50hz；

外形尺寸：620*570*600mm

四，装箱清单

主机 ------- 1台

电源线 ----- 1根

人工鼻呼吸机麻醉机细菌过滤器------ 4个

说明书  -------  1份

合格证 -------1份

保修卡---------1份

五，测试方法

A 在填充测试溶液之前,预称重系统。

B使用前,在环境条件下,稳定雾化系统的所有部件、液体和测试设备

在装有制造商推荐最大灌液量位置或2mL(如果未推荐最大灌液量位置)的测试溶液的雾化设备上执行测试。

C通过可拆卸连接器将系统的出口连接到过滤器及其支架,而后者则连接到呼吸模拟器(正弦

泵)启动呼吸模拟器,10s后,启动雾化设备。

D运行雾化设备(60士1)s,关闭雾化设备,5s之后,关闭泵(即呼吸模拟器)。

拆卸过滤器,过滤器支架以及连接雾化系统的出口和过滤器支架的可拆卸连接器。

E提取并测量在雾化设备出口下游组件中的测试物质质量，包括过滤器，并使用这一结果计算喷雾速率。组装一个新过滤器及其支架并继续实验，直到雾化结束，以测量总气雾颗粒输出雾化结束

F于气动雾化设备而言,是指溅射开始后1min对于电子雾化设备而言,是指由制造商定义的操作结束。