执行标准：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》；

技术参数

控制系统:PLC;

操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；

气溶胶发生器：美国CSI品牌；

蠕动泵+步进电机：流量:<128ml/min，

输入流量总量程：3L-30L/min；

浮球流量计量程：1L-10L/min，数量6只内置；

气溶胶室：丙烯酸板制造；

试验组：6组对照试验；

过滤器：50mm*0.22um，数量6件；

过滤膜：有机膜直径50  孔径0.45um，1盒

样品采集器：6个；

真空泵：24V 10L/MIN；

细菌液体浮球流量计控制流量：2.8L/min

试验箱内置：照明灯，杀菌灯，气雾搅拌系统；

内置真空泵6只，互相不干涉，独立控制；

测试软件专利保护；

人机一体，操作简便；

电源：220V±5％ 50Hz；

气源0-0.4MPA

配置说明：

1无菌硝酸纤维素滤膜，直径为 47 mm 或50 mm ，取决于过滤装置，孔径为 0. 45 µm

2无菌过滤装置．

3 喷雾器采用进口美国CSI．

4 选配圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，取决于过滤装置．

5 选配无菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

6 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

7 选配涡旋混合器．

8真空泵：带有空气过滤装置．

9 主机1套；

10 测试软件1套；

11，操作说明书1分；

12，操作视频1份；

13，合格证1份；

14，铭牌1块；