试验原理

使用单个或多个U型钉,将软组织或替代物固定到骨或骨替代物上。以与钉腿平面垂直的方向对软组织或替代物施加拉力,直至软组织或替代物发生破裂或撕裂,或者U型钉固定失效。可以在常温环境条件下或者在水溶液或生理溶液中(室温或37℃)采用本试验方法进行试验。 

执行标准

YY1781-2021

技术参数

控制系统：PLC;

操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；

力传感器：0-50kg；

夹具：1套；

外形尺寸：540*450*820mm

用电要求：220V,10A,50hz；

夹持装置

1 硬组织夹具是指专门用于牢周抓取骨,骨段或骨替代物的夹具,对软组织或替代物施加张力时,可以使材料对U型钉固定部位的影响最小化。此类夹具应能适应不同几何形状的骨,并能在试验期间对骨或骨替代物进行正确定向和对齐；

2软组织具是指专门用于在适合的方向上牢固抓取软组织或合成替代物的夹具,并最大限度减少施加张力时的损伤。

步骤

1 准备U型钉在骨或骨替代物上的固定位置。可能需要预先钻孔,以容纳钉腿而不损伤或破坏骨或替代物；

2使用制造商指定的合适的手术器械,以标准化、可重复的方式将U型钉固定在骨或骨替代物中。将软组织或替代物插入钉桥和骨表面之间,U型钉应位于其中部。记录插入方法(手动或机械),U型钉之间的距离(如适用)、U型钉方向和相对于已知标记的位置(如适用)。注:为了减少U型钉手动插入技术的可变性或研究插人参数变化的影响,除了制造商提供的设备之外,还允许使用专用特殊仪器。此类仪器可用于限制U型钉角度、控制插人深度或标准化插人载荷；

3将骨或替代物固定在设备夹具中并对齐,以便将拉力施加到软组织或替代物,方向与长轴方向平行。骨的夹持部位与U型钉周定部位距离应适当,以确保U型钉固定部位不受损伤且不受干扰