引流导管充起腔泄漏及球囊回缩可靠性测试仪是一种用于评估引流导管及其配套球囊在充气及使用过程中性能的设备该仪器主要用于检测引流导管在充气状态下是否存在泄漏以及球囊的回缩能力是否符合设计要求

主要功能和特点

泄漏检测：

通过施加压力检测引流导管及其连接部位是否存在泄漏确保其在实际使用中的密封性能

球囊回缩测试：

测试球囊在充气后回缩的速度和程度确保其能够在规定时间内完全回缩达到设计要求

压力控制：

可以控制测试过程中的压力模拟不同的临床使用条件评估导管和球囊的性能

数据记录与分析：

设备通常配备数据记录系统可以实时记录测试数据并生成详细的测试报告便于后续分析和评估

符合标准：

测试仪器一般符合相关的行业标准如ISOASTM等确保测试结果的有效性和可靠性

应用领域

医疗器械研发和质量控制引流导管及球囊的性能验证新产品开发和改进监管机构的合规性测试

执行标准

YY/T 0489-2023

技术参数

控制系统：PLC

操作界面：彩色7寸触摸屏中英文切换

测试项目：爆破泄漏充盈直径球囊容积拉力测试球囊体积

砝码：4.5N测试拉力

标配：恒温槽15L,温度0-99度

试剂：蒸馏水或去离子水

压力范围：低压0-100kpa或者高压100kpa-10kpa或者0-10mpa低压和高压合并

原理

引流导管球囊和充起腔用水充满后浸人模拟尿液14d对于不用于引流尿液引流导管,可省略这一步骤在重力作用下放出球囊中的水,测量回收液体的体积

仪器和试剂

夹子或类似装置,夹持导管头端悬挂引流导管用

适宜的连接器,连接至器械的充起腔

水浴:或其他能将温度控制在(37士2)℃的装置

量筒,0-500ml精度为士1%,规格与供试球囊相适应

蒸馏水或去离子水模拟尿液组成同