一，测试原理

该仪器化设备装有需体积的测试溶液,连接到呼吸模拟器(例如,产生正弦波形的正弦波泵或容积式吸器)以模拟呼吸流量(参见图1)化设备运行程中,在患者接口发射的气雾颗粒在过收集。该过滤器可以被取出来以分析收集的测试物质的质量,可以使用经适当确认的分析方法(高效液相色谱(HPLC)、紫外光谱、重量分析或电化学分析，实验期间,持续一段已知时间(例如1min),之后交换和分析过滤器。测试物质的质量除以时间就是喷雾速率。然后继续进行实验以收集在气雾颗粒出口处排出的测试物质的质量。收集过滤器可以进行多次更换,以避免过滤器饱和。在结束时,将有收集过滤器中的结果相加得出气雾颗粒输出。

二，执行标准

 满足YYT1743-

三，设备参数

控制系统：PLC

操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；

电子流量调节范围0-50L/min，精度2%；

彩色触摸屏7寸；

内置呼吸器：1套；

控制系统：PLC；

内置呼吸模拟器：1套

测试软件1分；

主机一台

全自动控制系统；

标配：人工鼻呼吸机麻醉机细菌过滤器含死腔，数量4个；

用电：220v，50hz；

外形尺寸：620*570*600mm

四，装箱清单

主机 ------- 1台

电源线 ----- 1根

人工鼻呼吸机麻醉机细菌过滤器------ 4个

说明书  -------  1份

合格证 -------1份

保修卡---------1份

五，测试方法

A 在填充测试溶液之前,预称重系统。

B使用前,在环境条件下,稳定雾化系统的有部件、液体和测试设备

在装有制造商灌液量位置或2mL(如果未灌液量位置)的测试溶液的雾化设备上执行测试。

C通过可拆卸连接器将系统的出口连接到过滤器及其支架,而后者则连接到呼吸模拟器(正弦

泵)启动呼吸模拟器,10s后,启动雾化设备。

D运行雾化设备(60士1)s,关闭雾化设备,5s之后,关闭泵(即呼吸模拟器)。

拆卸过滤器,过滤器支架以及连接雾化系统的出口和过滤器支架的可拆卸连接器。

E提取并测量在雾化设备出口下游组件中的测试物质质量，包括过滤器，并使用这一结果计算喷雾速率。组装一个新过滤器及其支架并继续实验，直到雾化结束，以测量气雾颗粒输出雾化结束

F于气动雾化设备而言,是指溅射开始后1min对于电子雾化设备而言,是指由制造商定义的操作结束。